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胆木浸膏糖浆临床大数据研究正式发布启动

第一篇章 专家研讨会

2016年12月16日,胆木浸膏糖浆系统性临床评价及试验研究专家研讨会在三亚圆满召开!

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研讨会现场

中国中医科学院中医临床基础医学研究所王燕平教授,四川大学华西第二医院张伶俐教授、北京大学中国药物依赖性研究所邓艳萍教授、海南省药检所林一星教授、中国科学院上海药物研究所张继稳教授、武汉大学循证与转化医学中心曾宪涛副教授、北京大学医药管理国际研究中心研究员孙峰教授及香港免费资料正版大全(以下简称“法迈生医学”)的尹庆锋总经理朱风雷副总经理等20余位专家及海南森祺制药有限公司(以下简称“森祺制药”)曾纪锴总经理和10余位森祺制药的药事人员参加了研讨会,中国协和医科大学出版社临床规范诊疗编辑部林丽开主任主持会议。

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林丽开主任主持研讨会

针对胆木浸膏糖浆的质量标准和前期的工作,特别是循证评价结果、体外抗菌、体外抗病毒、动物体内研究及胆木浸膏糖浆RCT和RWR临床试验研究方案等工作作汇报并作一步的工作计划,并就如何更好地进行胆木浸膏糖浆的质量控制、更规范的开展胆木浸膏糖浆的体外和动物实验及更好地进行临床试验方案设计等方面进行深入讨论。

小结

会上诸位专家各抒己见,积极参与讨论,林丽开主任在总结时基本肯定了本项研究的临床价值,指出临床研究项目的开展过程中要抓住两重点,一是重点控制胆木浸膏糖浆的质量,二是重点关注用药剂量、适应症和适应人群 以及研究过程的质量控制等方面的问题,更有效地开展胆木浸膏糖浆RCT和RWR临床试验,为患者带来更好的福音! 

第二篇章 启动会

2016年12月16——17日在“浪漫天涯,美丽三亚”举办了中国研究型医院学会儿科学专业委员会成立大会及儿科学专业委员会第一届全体委员会议。在12月17日上午首届中国儿童健康与科技创新论坛期间,胆木浸膏糖浆临床大数据研究正式发布启动!  

启动仪式之前,由武汉大学循证与转化医学中心曾宪涛副教授作了“临床大数据评价研究及信息化体系建设”的专题讲座,通过列举例胆木浸膏糖浆的方案,系统阐述了如何通过大数据临床研究,同时如何通过数据挖掘技术,更好地将临床、科研结合起来进行临床科研一体化的研究! 

首都医科大学附属儿童医院申昆玲教授主持了本项目的启动仪式!并与北京大学药学院药事管理与临床药学系主任史录文教授、森祺制药韩法河总经理、武汉大学中南医院赵东赤教授和曾宪涛副教授、深圳市儿童医院文飞球教授、第四军医大学西京医院武警后勤学院附属医院儿童医院张国成教授、四川大学华西第二医院张伶俐教授、中国研究型医院学会会长王发强教授、中国研究型医院学会副会长兼秘书长刘希华教授、重庆医科大学附属儿童医院赵晓东教授、法迈生医学尹庆锋总经理、山东大学药学院赵维教授在全场参会人员的见证下共同按下启动球。

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由左到右嘉宾依次为:史录文、韩法河、曾宪涛、文飞球、张国成、张伶俐、申昆玲、王发强、刘希华、赵东赤、赵晓东、尹庆锋、赵维

第三篇章 产品及公司介绍

1.胆木浸膏糖浆

胆木浸膏糖浆是森祺制药独家生产的黎药品种,主要成分为胆木。功效为清热解毒,消肿止痛。用于急性扁桃腺炎,急性咽炎,急性结膜炎及上呼吸道感染。

 

胆木浸膏糖浆取材于黎药“胆木”,为单方抗感染植物药,安全性高,副作用极少。研究表明,它的主要化学成分异长春花苷内酰胺具有广谱的抗菌抗病毒作用,同时,胆木浸膏糖浆还能抑制急性炎症早期的渗出、肿胀和后期的肉芽组织形成以及具有解热作用。因此,胆木浸膏糖浆通过多途径多靶点抗感染治疗上呼吸道感染,而且,糖浆剂型适合儿童服用,安全有效方便。

2.森祺制药

森祺制药位于海南省海口市保税区八号厂房西南角,是一家经营片剂、胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂、栓剂、原料药、糖浆剂的企业机构,公司于2013年1月25日取得合法的企业经营牌照,并在2013年5月26通过了海南省食品药品监督管理局组织的GMP认证现场检查。

 

森祺制药一直致力于中草药方面的研究,其研发的胆木浸膏糖浆在2013年1月15日通过了海南省食品药品监督管理局的审批。

 

黎药“胆木”是海南黎族特有抗菌消炎、抗病毒的特效植物,是海南黎母山地区独有的药用植物,同时也是海南省传统黎药工程技术研究中心重点研究药材之一。胆木浸膏糖浆属于海南省政府未来即将列入黎药范围的品种,海南森祺制药有限公司也积极推进黎药的各项工作,并投入了专项款项,争取成为民族药的一大品牌。

 

成立至今,森祺制药一直以专业、严谨的工作态度致力于中国药品行业的发展,为药品行业以及群众的身心健康方面作出贡献。如需了解更多信息,请访问http://www.sqmed.cn/#2。

3.法迈生医学

法迈生医学是一家专注于临床研究CRO、临床科研一体化建设和临床大数据研究的高科技公司。

 

法迈生医学临床研究CRO事业包括注册临床试验,药品上市后再评价研究,仿制药一致性评价等;结合创新的e-CRO模式和优质高效的技术体系,法迈生医学尤其擅长系统性临床评价研究,包括基础研究,随机对照试验和真实世界研究等循证评价、药物经济学评价;法迈生医学已经开展多个10万例临床大数据真实世界研究,为药品提供完整的临床证据链,实现学术与市场价值转化,助力药企营销战略创新与转型。

 

法迈生医学拥有先进的临床科研信息化一体化系统,高度集成现有医疗信息系统,实现全流程闭环管理,按照临床科研的工作逻辑来做系统流程,减轻研究者负担,同时高质量采集和管理研究数据,即将在人社部基于临床路径管理下的疾病负担研究课题中发挥价值,实现基于临床路径的临床研究大数据监测、管理,提高基于临床路径前瞻性研究的质量和效率,方便回顾性研究大数据分析。

 

作为“临床大数据医研企协同创新联盟”的发起者之一,法迈生医学有效推动医药企业产品的临床证据需求和资金优势与医疗机构的临床科研需求有机结合,同时法迈生医学积极帮助广大临床工作者提高临床科研服务和管理水平,为若干具有医教研优势的医院和诊疗水平较高的医院,协助建成科学规范的临床评价和试验研究中心及临床科研一体化研究中心。

 

法迈生医学公司总部位于南京,在北京、上海、天津、武汉、贵阳等10个主要城市设有办事处和服务网点;公司拥有20余位临床试验、临床路径、循证医学、药物经济学、医药营销等领域顶级专家顾问团,在业內独树一帜。

 

法迈生医学秉持专注、严谨、求实、创新的价值观,努力为我国临床医学研究的全面发展创造价值。如需了解更多信息,请访问/。