“黄葵胶囊治疗2型糖尿病肾脏疾病临床研究”以一线西药150mg厄贝沙坦作为对照药,以2型糖尿病肾脏疾病患者的尿白蛋白/肌酐比值(ACR)、24小时尿蛋白等指标为疗效指标,观察期24周。研究共入组患者413例,其中黄葵胶囊治疗组137例,厄贝沙坦对照组138例,黄葵胶囊联合厄贝沙坦治疗组138例。
研究结果显示,对于糖尿病肾病ACR、24小时尿蛋白疗效指标,黄葵胶囊组与厄贝沙坦组的疗效相当且更具优势,黄葵胶囊组下降值大于厄贝沙坦组;黄葵胶囊联合厄贝沙坦组的疗效更加优于厄贝沙坦组。
孙伟主席进行了课题总结,黄葵胶囊治疗组尿蛋白下降的效果比厄贝沙坦对照组更明显,黄葵胶囊联合厄贝沙坦组下降结果最为显著。中成药黄葵胶囊与一线西药厄贝沙坦疗效相当且更具优势,中西合并用药疗效更加显著。表明作为世界难题的2型糖尿病肾病蛋白尿的治疗又增添了有可靠循证证据的黄葵胶囊,也增添了黄葵胶囊合并厄贝沙坦联合治疗的方案。
中方的两家课题责任单位苏中药业集团唐仁茂董事长、江苏省中医院陈玉根副院长代表课题组对线上、线下出席临床研究总结会的各位领导、专家、嘉宾表示热烈的欢迎和衷心的感谢。此次临床研究取得圆满结果,从科学的角度证明了黄葵胶囊治疗2型糖尿病肾病的有效性和安全性,得益于中法两国政府的支持关心,课题责任单位、临床研究中心、CRO、统计单位的紧密配合、辛勤付出。研究结果让中法课题组全体成员激情满怀、信心倍增,更加坚信了中医药文化的自信、科学的自信、临床证据的自信。唐仁茂董事长表示将继续秉承创新中医药的理念,坚守中医药的情怀,发扬中医药的传承和创新,加大黄葵胶囊基础研究,让黄葵胶囊物质基础说得清、作用机制说得明、应用效果说得透,进一步推动黄葵胶囊实现中国创造、走向世界、服务全人类的伟大使命!