1.GCP法规起源与进展;
2.GCP总则与申办者;
3.申办者临床试验质量管理体系;
4.研究者与药物临床试验实施;
5.药物临床试验的伦理审查;
6.I、II、III期临床试验方案设计;
7.临床试验方案设计中的统计学要求;
8.研究者手册;
9.药物临床试验必备文件;
10.网络考试
1.我国医疗器械监管概况与展望;
2.医疗器械注册管理工作新进展;
3.医疗器械临床试验质量管理规范介绍;
4.医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法;
5.医疗器械临床试验机构备案系统;
6.医疗器械临床试验伦理审评和受试者权益保护;
7.统计学基础知识;
8.统计学在医疗器械临床试验中的应用;
9.医疗器械临床试验方案撰写与注意的问题;
10.医疗器械临床试验监查;
11.医疗器械临床试验质量控制和质量保证;
12.医疗器械临床试验机构和研究者相关工作;
13.医疗器械临床试验监督抽查工作介绍;
14.网络考试
龚老师
电话:13776650434 (同微信号)
点击下方链接在线报名或电话联系工作人员报名。
]]>